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測定原料藥和**制劑的粒子大小或粒度分布所用的實驗室篩分設(shè)備
日期：2025-07-12 23:32
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摘要：**法（篩分法），1.手動篩分法單篩分法雙篩分法所用藥篩和，置規(guī)定號的藥篩中（篩下配有密合的接收容器），篩上加蓋。2.機械篩分法，振動篩分儀和直徑為200mm規(guī)定號的藥篩和接收容器，3.空氣噴射篩分法，空氣噴射篩和藥篩，直徑為200mm規(guī)定號的藥篩
**法（篩分法）
篩分法一般分為手動篩分法、機械篩分法與空氣噴射篩分法。手動篩分法和機械篩分法適用于測定大部分粒徑大于75μm的樣品。對于粒徑小于75μm的樣品，則應采用空氣噴射篩分法或其他適宜的方法。
機械篩分法系采用機械方法或電磁方法，產(chǎn)生垂直振動、水平圓周運動、拍打、拍打與水平圓周運動相結(jié)合等振動方式?？諝鈬娚浜Y分法則采用流動的空氣流帶動顆粒運動。
篩分試驗時需注意環(huán)境濕度，防止樣品吸水或失水。對易產(chǎn)生靜電的樣品，可加入0.5%膠質(zhì)二氧化硅和（或）氧化鋁等抗靜電劑，以減小靜電作用產(chǎn)生的影響。
1.手動篩分法
（1）單篩分法 稱取各品種項下規(guī)定的供試品，置規(guī)定號的藥篩中（篩下配有密合的接收容器），篩上加蓋。按水平方向旋轉(zhuǎn)振搖至少3分鐘，并不時在垂直方向輕叩篩。取篩下的顆粒及粉末，稱定重量，計算其所占比例（％）。
（2）雙篩分法 取單劑量包裝的5袋（瓶）或多劑量包裝的1袋（瓶），稱定重量，置該劑型或品種項下規(guī)定的上層（孔徑大的）藥篩中（下層的篩下配有密合的接收容器），保持水平狀態(tài)過篩，左右往返，邊篩動邊拍打3分鐘。取不能通過大孔徑篩和能通過小孔徑篩的顆粒及粉末，稱定重量，計算其所占比例（％）。
2.機械篩分法
除另有規(guī)定外，取直徑為200mm規(guī)定號的藥篩和接收容器，稱定重量，根據(jù)供試品的容積密度，稱取供試品25～100g，置*上層（孔徑*大的）藥篩中（*下層的篩下配有密合的接收容器），篩上加蓋。設(shè)定振動方式和振動頻率，振動5分鐘。取各藥篩與接收容器，稱定重量，根據(jù)篩分前后的重量差異計算各藥篩上和接收容器內(nèi)顆粒及粉末所占比例（％）。重復上述操作直至連續(xù)兩次篩分后，各藥篩上**顆粒及粉末重量的差異不超過前次**顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1g；若某一藥篩上**顆粒及粉末的重量小于供試品取樣量的5%，則該藥篩連續(xù)兩次的重量差異應不超過20%。
3.空氣噴射篩分法
篩分法一般分為手動篩分法、機械篩分法與空氣噴射篩分法。手動篩分法和機械篩分法適用于測定大部分粒徑大于75μm的樣品。對于粒徑小于75μm的樣品，則應采用空氣噴射篩分法或其他適宜的方法。
機械篩分法系采用機械方法或電磁方法，產(chǎn)生垂直振動、水平圓周運動、拍打、拍打與水平圓周運動相結(jié)合等振動方式?？諝鈬娚浜Y分法則采用流動的空氣流帶動顆粒運動。
篩分試驗時需注意環(huán)境濕度，防止樣品吸水或失水。對易產(chǎn)生靜電的樣品，可加入0.5%膠質(zhì)二氧化硅和（或）氧化鋁等抗靜電劑，以減小靜電作用產(chǎn)生的影響。
1.手動篩分法
（1）單篩分法 稱取各品種項下規(guī)定的供試品，置規(guī)定號的藥篩中（篩下配有密合的接收容器），篩上加蓋。按水平方向旋轉(zhuǎn)振搖至少3分鐘，并不時在垂直方向輕叩篩。取篩下的顆粒及粉末，稱定重量，計算其所占比例（％）。
（2）雙篩分法 取單劑量包裝的5袋（瓶）或多劑量包裝的1袋（瓶），稱定重量，置該劑型或品種項下規(guī)定的上層（孔徑大的）藥篩中（下層的篩下配有密合的接收容器），保持水平狀態(tài)過篩，左右往返，邊篩動邊拍打3分鐘。取不能通過大孔徑篩和能通過小孔徑篩的顆粒及粉末，稱定重量，計算其所占比例（％）。
2.機械篩分法
除另有規(guī)定外，取直徑為200mm規(guī)定號的藥篩和接收容器，稱定重量，根據(jù)供試品的容積密度，稱取供試品25～100g，置*上層（孔徑*大的）藥篩中（*下層的篩下配有密合的接收容器），篩上加蓋。設(shè)定振動方式和振動頻率，振動5分鐘。取各藥篩與接收容器，稱定重量，根據(jù)篩分前后的重量差異計算各藥篩上和接收容器內(nèi)顆粒及粉末所占比例（％）。重復上述操作直至連續(xù)兩次篩分后，各藥篩上**顆粒及粉末重量的差異不超過前次**顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1g；若某一藥篩上**顆粒及粉末的重量小于供試品取樣量的5%，則該藥篩連續(xù)兩次的重量差異應不超過20%。
3.空氣噴射篩分法
每次篩分時僅使用一個藥篩。如需測定顆粒大小分布，應從孔徑*小的藥篩開始順序進行。除另有規(guī)定外，取直徑為200mm規(guī)定號的藥篩，稱定重量，根據(jù)供試品的容積密度，稱取供試品25～100g，置藥篩中，篩上加蓋。設(shè)定壓力，噴射5分鐘。取藥篩，稱定重量，根據(jù)篩分前后的重量差異計算藥篩上顆粒及粉末所占比例（％）。重復上述操作直至連續(xù)兩次篩分后，藥篩上**顆粒及粉末重量的差異不超過前次**顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1g；若藥篩上**的顆粒及粉末重量小于供試品取樣量的5%，則連續(xù)兩次的重量差異應不超過20%。
機械篩分的振動篩分儀
恩德OCTAONG 200振動實驗篩分儀
恩德200LS-N空氣噴射篩
